【中新社上海3月17日电】如何实现胰岛组织的规模化再生，更多更好地造福于糖尿病患者，这是全球医学界长期关注、持续攻关的科技难题。

　中国科学院分子细胞科学卓越创新中心17日在上海向媒体通报，该中心程新研究员团队联合海军军医大学第二附属医院（上海长征医院）殷浩教授团队及中外合作者，最近在国际上首次分别利用自体与异体干细胞来源的再生胰岛微创移植，实现了1型糖尿病患者的胰岛功能重建与血糖自主调控。

　这是世界范围内已知首次分别利用干细胞来源的自体/异体再生胰岛移植治疗1型糖尿病的探索性临床研究，相关论文近日在国际专业学术期刊《柳叶刀．糖尿病与内分泌学》发表。

　该研究在国际上首次证明，无论是自体还是异体来源的再生胰岛移植，均可在1型糖尿病患者中实现胰岛功能重建、血糖自主调控与外源胰岛素脱离，从而长期改善患者的血糖水平、有效避免并发症的发生与进展。

　基于本项研究成果开发的「异体人再生胰岛注射液」，已先后获得中国和美国的新药临床试验批件，是全球唯一同时获批中美两国新药临床试验的再生胰岛药物。目前，临床试验正严谨有序开展，进展顺利。研究团队也提醒，该疗法目前仍需联合使用长期免疫抑制治疗，用于克服1型糖尿病自身免疫复发等问题。

　糖尿病是严重威胁民众健康的、长期以来被视作无法逆转的慢性病，其中1型糖尿病多发病于儿童及青少年。研究团队在20多年深入研究的基础上另辟蹊径，建立一套全新的「基于内胚层干细胞的技术体系」，并利用这项全球领先的体外定向分化技术，成功构建可用于治疗胰岛功能严重受损/衰竭型糖尿病的再生胰岛。患者通过肝门静脉输注，把这些再生胰岛移植到体内后，它们就能像正常胰岛组织一样，发挥调控血糖的功能。

　中国科学院分子细胞科学卓越创新中心、上海长征医院的团队紧密合作，推进基础研究与临床试验深度融合，形成从「临床痛点-基础研究-临床验证-创新药物转化」的「双向循环」机制。在本项研究的临床试验中，研究团队对3例1型糖尿病患者，分别采用自体或异体内胚层干细胞来源的再生胰岛开展临床研究，并在不同免疫抑制策略下评估疗效与安全性。

　这些临床病例涵盖了世界首例自体与中国首例异体再生胰岛移植治疗1型糖尿病，以及世界首例再生胰岛移植治疗青少年1型糖尿病的情况，最长一例已实现临床功能性治愈超过26个月。同时，临床试验数据初步显示出该疗法在青少年人群中的临床安全性和有效性。

　研究团队表示，为避免长期使用免疫抑制剂带来的潜在随机感染和恶变风险，未来将进一步筛选更精准的免疫抑制方案，同时开发具备免疫逃逸功能、不再需要免疫制剂、安全可控的「广义通用型」再生胰岛产品，以惠及广大糖尿病患者。◇